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La insulina obtenida del cártamo se aproxima a los ensayos clínicos en humanos en Estados Unidos
01 de agosto de 2008
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SemBioSys Genetics Inc. ha anunciado recientemente que ha presentado a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos una solicitud IND para nuevos fármacos de investigación (Investigational New Drug) en relación con una insulina humana recombinante obtenida del cártamo. La IND es necesaria para el primer desarrollo preclínico de un nuevo fármaco. «Todos nuestros estudios hasta la fecha confirman que nuestra insulina obtenida del cártamo es equivalente a la insulina humana de grado farmacéutico. Hemos cumplido nuestra planificación interna para presentar la IND y estamos en camino de comenzar los ensayos clínicos en humanos en el cuarto trimestre de 2008 según lo previsto», afirma Andrew Baum, Presidente y Consejero Delegado de SemBioSys.   La empresa también tiene intención de presentar una solicitud de ensayo clínico CTA (Clinical Trial Application) a las autoridades europeas correspondientes a finales de este trimestre. En el supuesto de que se apruebe la CTA, SemBioSys pretende realizar un ensayo de Fase I/II en el Reino Unido.
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